Cererea companiei se bazează pe eficienţa şi siguranţa datelor din faza a 3-a a studiului clinic ENSEMBLE, demonstrând că vaccinul în doză unică a îndeplinit toate punctele finale cheie primare şi secundare”, susţine compania într-un comunicat citat de Agerpres.
„Compania se aşteaptă să aibă produsul disponibil pentru a fi livrat imediat după autorizare”, se arată în comunicat.
Directorul ştiinţific al Johnson & Johnson, Paul Stoffels, a declarat că cererea reprezintă un pas esenţial către reducerea poverii bolii pentru oameni la nivel global şi stoparea pandemiei.
Vaccinul care se administrează într-o singură doză s-a dovedit eficient în proporţie de 72% în SUA şi 66% în general, în protejarea împotriva cazurilor moderate până la severe de COVID-19, potrivit Johnson & Johnson.
Vaccinul s-a dovedit a fi eficient după 28 de zile de la inoculare şi 85% eficient în prevenirea cazurilor severe de COVID-19 în toate regiunile studiate, a precizat compania săptămâna trecută.
Depozitarea acestui vaccin poate fi realizată în frigidere obişnuite, spre deosebire de alte vaccinuri ce pot fi păstrate doar la temperaturi extrem de scăzute.