Philip Morris International anunță obținerea autorizării FDA pentru vânzarea IQOS 3 în Statele Unite

În 7 decembrie, Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA a confirmat că IQOS 3, sistemul de încălzire electronică a tutunului al Philip Morris International (PMI), este adecvat pentru protejarea sănătății publice și l-a autorizat spre comercializare în Statele Unite. Decizia FDA vine în urma evaluării cererii de autorizare a punerii pe piață a unui produs din tutun (premarket tobacco product application – PMTA) depusă la agenție în martie 2020.
Economica.net - J, 10 dec. 2020, 14:43
Philip Morris International anunță obținerea autorizării FDA pentru vânzarea IQOS 3 în Statele Unite

Dispozitivul IQOS 3 cuprinde o serie de îmbunătățiri tehnologice comparat cu dispozitivul IQOS autorizat anterior, inclusiv o autonomie mai mare a bateriei și o reîncărcare mai rapidă între utilizări.

În decizia sa, FDA a precizat:

„Datele din studiile internaționale analizate de agenție nu au identificat dovezi cu privire la creșterea utilizării IQOS în rândul adolescenților sau al tinerilor, iar datele de utilizare care sunt disponibile pentru o versiune a IQOS autorizată anterior în SUA nu au provocat îngrijorări noi legate de utilizarea produsului de către adolescenți și tineri.

André Calantzopoulos, Chief Executive Officer al PMI, a declarat cu privire la anunțul FDA:

„Decizia agenției de a autoriza IQOS 3 pentru vânzare în SUA reprezintă un alt pas important pentru zecile de milioane de bărbați și femei din America care fumează în prezent. În numai cinci ani, aproximativ 11,7 milioane de fumători din întreaga lume s-au oprit din fumat și au trecut la IQOS, și credem că introducerea unei versiuni mai moderne a dispozitivului IQOS pe piața din SUA nu va face decât să accelereze trecerea adulților fumători la IQOS.”

Acesta a mai adăugat: „Decizia se supune acelorași cerințe cuprinzătoare de comercializare stabilite prin decizia de autorizare a punerii pe piață a unui produs din tutun (PMTA) din aprilie 2019 pentru IQOS 2.4. Aceste cerințe își propun să crească oportunitatea de a trece de la țigări la IQOS pentru adulții fumători care altfel ar continua să fumeze și să reducă la minimum utilizarea dispozitivului de către categoriile nevizate. Noi, împreună cu Altria, compania către care am licențiat IQOS, ne-am angajat să facem tot ce ține de noi pentru a preveni utilizarea IQOS de către cei cărora nu le este destinat și susținem pe deplin obiectivul FDA de a proteja adolescenții.”

Te-ar mai putea interesa și
„Petrolul nu moare” – OPEC estimează o creştere a consumului mondial, cel puţin până în 2050
„Petrolul nu moare” – OPEC estimează o creştere a consumului mondial, cel puţin până în 2050
Organizaţia Ţărilor Exportatoare de Petrol (OPEC) a estimat joi că, cel puţin până în 2050, consumul mondial de petrol va continua să crească, catalogând drept "irealizabilă" o renunţare......
Secvențierea întregului genom uman la scară largă se va putea face în România, din octombrie
Secvențierea întregului genom uman la scară largă se va putea face în România, din octombrie
MedLife se pregătește să lanseze un proiect de screening genetic avansat, care va facilita accesul la harta genetică ...
METRO continuă expansiunea în România: deschide 3 noi magazine cash&carry
METRO continuă expansiunea în România: deschide 3 noi magazine cash&carry
Grupul german METRO, care deține în România o rețea de 30 de magazine de tip cash&carry, magazinele de proximitate LaDoiPași ...
Putin pregăteşte un recensământ al străinilor din Rusia. Un an pentru înființarea unui registru de stat al cetăţenilor străini care locuiesc, vin sau pleacă din Federaţia Rusă
Putin pregăteşte un recensământ al străinilor din Rusia. Un an pentru înființarea unui registru de stat al cetăţenilor ...
Putin a instruit Ministerul de Interne rus "să garanteze, până la 30 iunie 2026, crearea instrumentului informatic de ...